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K242045

Initia T3 Acetabular Hemispherical Shell System

510(k) 号
K242045
器械名称
Initia T3 Acetabular Hemispherical Shell System
申请人
Kyocera Medical Technologies, Inc. CA · US
产品代码
LPH — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Po
批准日期
2025-04-10
受理日期
2024-07-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K242045
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。