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K242022

Access Toxo IgG

510(k) 号
K242022
器械名称
Access Toxo IgG
申请人
Beckman Coulter, Inc. MN · US
产品代码
LGD — Enzyme Linked Immunoabsorbent Assay, Toxoplasma Gond
批准日期
2025-03-28
受理日期
2024-07-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K242022.pdf

FDA 官方记录： K242022
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。