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K242015

TOPAZ Mobile X-ray System (Models : TOPAZ-32D, TOPAZ-40D)

510(k) 号
K242015
器械名称
TOPAZ Mobile X-ray System (Models : TOPAZ-32D, TOPAZ-40D)
申请人
DRGEM Corporation KR
产品代码
IZL — System, X-Ray, Mobile
批准日期
2024-12-16
受理日期
2024-07-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K242015.pdf

FDA 官方记录： K242015
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。