K242010
- 510(k) 号
- K242010
- 器械名称
- Bronchoscope System, The Single-use Bronchoscope (Single-use Bronchoscope: SP-Y-ZQGJ2.8, SP-Y-ZQGJ3.8, SP-Y-ZQGJ4.2, SP-Y-ZQGJ4.8, SP-Y-ZQGJ5.2, SP-Y-ZQGJ5.8; Electronic Endoscope Imaging Processor: SP-TXCLQ12.1)
- 申请人
- Shenzhen Sanping Image Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2025-03-14
- 受理日期
- 2024-07-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录: K242010
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。