K242010

Bronchoscope System, The Single-use Bronchoscope (Single-use Bronchoscope: SP-Y-ZQGJ2.8, SP-Y-ZQGJ3.8, SP-Y-ZQGJ4.2, SP-Y-ZQGJ4.8, SP-Y-ZQGJ5.2, SP-Y-ZQGJ5.8; Electronic Endoscope Imaging Processor: SP-TXCLQ12.1)

510(k) 号
K242010
器械名称
Bronchoscope System, The Single-use Bronchoscope (Single-use Bronchoscope: SP-Y-ZQGJ2.8, SP-Y-ZQGJ3.8, SP-Y-ZQGJ4.2, SP-Y-ZQGJ4.8, SP-Y-ZQGJ5.2, SP-Y-ZQGJ5.8; Electronic Endoscope Imaging Processor: SP-TXCLQ12.1)
申请人
Shenzhen Sanping Image Technology Co., Ltd. CN
产品代码
EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
批准日期
2025-03-14
受理日期
2024-07-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.7 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载: K242010.pdf

FDA 官方记录: K242010
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。