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K241988

ProSeal™ Closed System Bag Access

510(k) 号
K241988
器械名称
ProSeal™ Closed System Bag Access
申请人
Epic Medical Pte. , Ltd. SG
产品代码
ONB — Closed Antineoplastic And Hazardous Drug Reconstitut
批准日期
2024-10-23
受理日期
2024-07-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General Hospital
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也可从 FDA 官方下载： K241988.pdf

FDA 官方记录： K241988
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。