会员EN

K241971

HERA Z20, R20, HERA Z30, R30 Diagnostic Ultrasound System

510(k) 号
K241971
器械名称
HERA Z20, R20, HERA Z30, R30 Diagnostic Ultrasound System
申请人
Samsung Medison Co., Ltd. KR
产品代码
IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
批准日期
2024-10-11
受理日期
2024-07-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 1.3 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K241971.pdf

FDA 官方记录： K241971
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。