K241956

Single-Use Digital Flexible Ureteroscope (PUR12-1, PUR12-2, PUR12-3, PUR12-4, PUR12-5, PUR12-6, PUR12-S, PUR12-S1, PUR12-S2)

510(k) 号: K241956
器械名称: Single-Use Digital Flexible Ureteroscope (PUR12-1, PUR12-2, PUR12-3, PUR12-4, PUR12-5, PUR12-6, PUR12-S, PUR12-S1, PUR12-S2)
申请人: Hunan Endoso Life Technology Co., Ltd. CN
产品代码: FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期: 2025-01-22
受理日期: 2024-07-03
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K241956.pdf

FDA 官方记录： K241956

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。