K241945
- 510(k) 号
- K241945
- 器械名称
- KARL STORZ Ped. Cysto-Urethro-Fiberscope (11278AC2); KARL STORZ Ped. Cysto-Urethro-Fiberscope (11278ACU1)
- 申请人
- Karl Storz SE & CO. KG DE
- 产品代码
- FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2024-08-01
- 受理日期
- 2024-07-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K241945
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。