K241933
- 510(k) 号
- K241933
- 器械名称
- HIGHERDOSE Red and Infrared Light Mask (MK66-L)
- 申请人
- Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHS — Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction
- 批准日期
- 2024-09-27
- 受理日期
- 2024-07-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241933.pdf
FDA 官方记录： K241933
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。