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K241931

OcuMet Beacon (OCUB100)

510(k) 号
K241931
器械名称
OcuMet Beacon (OCUB100)
申请人
Ocusciences, Inc. MI · US
产品代码
MYC — Ophthalmoscope, Laser, Scanning
批准日期
2025-04-22
受理日期
2024-07-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ophthalmic
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FDA 官方记录： K241931
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。