K241919
- 510(k) 号
- K241919
- 器械名称
- Innovita HCG Pregnancy Rapid Combo Test
- 申请人
- Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- JHI — Visual, Pregnancy Hcg, Prescription Use
- 批准日期
- 2024-08-02
- 受理日期
- 2024-07-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K241919
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。