K241902
- 510(k) 号
- K241902
- 器械名称
- Edison System
- 申请人
- HistoSonics, Inc. MN · US
- 产品代码
- QGM — Focused Ultrasound System For Non-Thermal, Mechanica
- 批准日期
- 2024-10-30
- 受理日期
- 2024-07-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241902.pdf
FDA 官方记录： K241902
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。