K241891
- 510(k) 号
- K241891
- 器械名称
- ScreenDx
- 申请人
- Imvaria, Inc. CA · US
- 产品代码
- QWO — Radiology Software For Referral Of Findings Related
- 批准日期
- 2025-01-10
- 受理日期
- 2024-06-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241891.pdf
FDA 官方记录： K241891
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。