K241888
- 510(k) 号
- K241888
- 器械名称
- Single-use Balloon Dilatation Catheter
- 申请人
- Leo Medical Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FGE — Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts
- 批准日期
- 2024-12-20
- 受理日期
- 2024-06-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241888.pdf
FDA 官方记录： K241888
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。