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K241862

Levina Pelvic Floor Muscle Stimulator (RS-48)

510(k) 号
K241862
器械名称
Levina Pelvic Floor Muscle Stimulator (RS-48)
申请人
Zmi Electronics , Ltd. TW
产品代码
KPI — Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Inconti
批准日期
2025-03-27
受理日期
2024-06-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K241862
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。