K241856
- 510(k) 号
- K241856
- 器械名称
- Sofjec (Single use Needle); Sofjec (Single use Syringe with or without Needle); Sofjec (Membrane Filter Syringe)
- 申请人
- Hlb Lifescience Co., Ltd. KR
- 产品代码
- FMF — Syringe, Piston
- 批准日期
- 2024-12-23
- 受理日期
- 2024-06-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K241856
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。