K241846
- 510(k) 号
- K241846
- 器械名称
- E3D-C Interbody System
- 申请人
- Evolution Spine TX · US
- 产品代码
- OVE — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
- 批准日期
- 2024-08-12
- 受理日期
- 2024-06-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K241846
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。