K241830

Mojo Full Face Vented Mask; Veraseal 2 Full Face Vented Mask; Innova Full Face Vented Mask; Ascend Full Face Vented Mask

510(k) 号
K241830
器械名称
Mojo Full Face Vented Mask; Veraseal 2 Full Face Vented Mask; Innova Full Face Vented Mask; Ascend Full Face Vented Mask
申请人
Sleepnet Corporation NH · US
产品代码
BZD — Ventilator, Non-Continuous (Respirator)
批准日期
2024-10-18
受理日期
2024-06-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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FDA 官方记录: K241830
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