K241813
- 510(k) 号
- K241813
- 器械名称
- SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X Sacroiliac Joint Fusion System
- 申请人
- Si-Technology, LLC CO · US
- 产品代码
- OUR — Sacroiliac Joint Fixation
- 批准日期
- 2024-08-13
- 受理日期
- 2024-06-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K241813
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。