K241806
- 510(k) 号
- K241806
- 器械名称
- Applied Biosystems TaqPath COVID-19, Flu A, Flu B, RSV Select Panel
- 申请人
- Life Technologies Corporation CA · US
- 产品代码
- QOF — Multi-Target Respiratory Specimen Nucleic Acid Test
- 批准日期
- 2025-01-08
- 受理日期
- 2024-06-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录: K241806
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。