K241800
- 510(k) 号
- K241800
- 器械名称
- Atellica® CH HDL Cholesterol (HDLC)& Atellica® CH LDL Cholesterol (LDLC)
- 申请人
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. DE · US
- 产品代码
- MRR — System, Test, Low Density, Lipoprotein
- 批准日期
- 2024-07-26
- 受理日期
- 2024-06-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K241800
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。