K241793
- 510(k) 号
- K241793
- 器械名称
- Automatic Core Biopsy Instrument/ Semi-Automatic Core Biopsy Instrument/ Disposable Coaxial Biopsy Needle
- 申请人
- Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- KNW — Instrument, Biopsy
- 批准日期
- 2025-01-24
- 受理日期
- 2024-06-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K241793
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。