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K241766

QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)

510(k) 号
K241766
器械名称
QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)
申请人
Fysicon BV NL
产品代码
MWI — Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia
批准日期
2025-08-27
受理日期
2024-06-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K241766
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。