K241748
- 510(k) 号
- K241748
- 器械名称
- Intimate Rose Vaginal Dilators
- 申请人
- Plus EV Holdings Dba Intimate Rose MO · US
- 产品代码
- HDX — Dilator, Vaginal
- 批准日期
- 2024-08-14
- 受理日期
- 2024-06-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K241748
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。