K241746

UMED REPROCESSED AIRCAST VENAFLOW FOOT CUFF; UMED REPROCESSED KENDALL SCD EXPRESS SLEEVE; UMED REPROCESSED AIRCAST ELITE CALF CUFF 3040 3050; UMED REPROCESSED CTC VP 501 CALF CUFF; UMED REPROCESSED CTC VP 520 FOOT CUFF

510(k) 号: K241746
器械名称: UMED REPROCESSED AIRCAST VENAFLOW FOOT CUFF; UMED REPROCESSED KENDALL SCD EXPRESS SLEEVE; UMED REPROCESSED AIRCAST ELITE CALF CUFF 3040 3050; UMED REPROCESSED CTC VP 501 CALF CUFF; UMED REPROCESSED CTC VP 520 FOOT CUFF
申请人: United Medical Resources, LLC UT · US
产品代码: JOW — Sleeve, Limb, Compressible
批准日期: 2024-10-04
受理日期: 2024-06-18
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

该申请提交的是 510(k) Statement 而非 Summary，FDA 不公开摘要全文；可向申请人索取。

FDA 官方记录： K241746

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。