K241741
- 510(k) 号
- K241741
- 器械名称
- SAFElife Fentanyl Urine Home Test (Cassette); SAFElife Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette; SAFElife T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card); SAFElife T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test Panel
- 申请人
- Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NGL — Test, Opiates, Over The Counter
- 批准日期
- 2024-07-16
- 受理日期
- 2024-06-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241741.pdf
FDA 官方记录： K241741
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。