K241708
- 510(k) 号
- K241708
- 器械名称
- Abiomed 14Fr Low Profile Introducer Kit
- 申请人
- Abiomed, Inc. MA · US
- 产品代码
- DYB — Introducer, Catheter
- 批准日期
- 2024-08-06
- 受理日期
- 2024-06-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K241708
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。