K241703
- 510(k) 号
- K241703
- 器械名称
- SD Implant System
- 申请人
- Arum Dentistry Co., Ltd. KR
- 产品代码
- DZE — Implant, Endosseous, Root-Form
- 批准日期
- 2025-02-24
- 受理日期
- 2024-06-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K241703.pdf
FDA 官方记录: K241703
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。