K241678
- 510(k) 号
- K241678
- 器械名称
- TENS & EMS Stimulator (MHD-1083)
- 申请人
- Shenzhen Minghuangda Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NUH — Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter
- 批准日期
- 2024-09-09
- 受理日期
- 2024-06-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K241678
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。