K241671
- 510(k) 号
- K241671
- 器械名称
- 6450 Ultrasound System (MyLabE80); 6450 Ultrasound System (MyLabE85)
- 申请人
- Esaote, S.p.A. IT
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2025-05-16
- 受理日期
- 2024-06-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K241671
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。