K241665
- 510(k) 号
- K241665
- 器械名称
- Omni Legend
- 申请人
- Ge Medical Systems Israel, Functional Imaging IL
- 产品代码
- KPS — System, Tomography, Computed, Emission
- 批准日期
- 2024-08-08
- 受理日期
- 2024-06-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K241665
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。