K241661
- 510(k) 号
- K241661
- 器械名称
- Mojo 2 Full Face Vented Mask; Veraseal 3 Full Face Vented Mask; V3 Full Face Vented Mask
- 申请人
- Sleepnet Corporation NH · US
- 产品代码
- BZD — Ventilator, Non-Continuous (Respirator)
- 批准日期
- 2024-07-10
- 受理日期
- 2024-06-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241661.pdf
FDA 官方记录： K241661
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。