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K241652

DASH® SARS-CoV-2 & Flu A/B Test

510(k) 号
K241652
器械名称
DASH® SARS-CoV-2 & Flu A/B Test
申请人
Nuclein, LLC TX · US
产品代码
QOF — Multi-Target Respiratory Specimen Nucleic Acid Test
批准日期
2024-12-20
受理日期
2024-06-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K241652.pdf

FDA 官方记录： K241652
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。