K241613
- 510(k) 号
- K241613
- 器械名称
- Elecrtronic Blood Pressure Monitor (BP-201, BP-202, BP-203, BP-204, BP-205, BP-206)
- 申请人
- Shenzhen Hbcare Technology Co.,Ltd CN
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2024-10-16
- 受理日期
- 2024-06-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241613.pdf
FDA 官方记录： K241613
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。