K241612
- 510(k) 号
- K241612
- 器械名称
- Video Bronchoscope System; Single-use Flexible Bronchoscope (BC-S1E00-L, BC-S1H00-L, BC-S1J00-L, BC-S1E00, BC-S1H00, BC-S1J00.); Digital Video Monitor (DVM-D1, DVM-D2)
- 申请人
- Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2024-10-29
- 受理日期
- 2024-06-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录: K241612
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。