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K241591

Blue Eye

510(k) 号
K241591
器械名称
Blue Eye
申请人
The Standard Co., Ltd. KR
产品代码
PLL — Submucosal Injection Agent
批准日期
2024-07-03
受理日期
2024-06-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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也可从 FDA 官方下载： K241591.pdf

FDA 官方记录： K241591
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。