K241590
- 510(k) 号
- K241590
- 器械名称
- Arm Blood Pressure Monitor (XY-B01, XY-B02, XY-B03, XY-B05, XY-B07, XY-B08, XY-B09)
- 申请人
- Guangdong Xinyu Electronic and Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2025-02-03
- 受理日期
- 2024-06-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241590.pdf
FDA 官方记录： K241590
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。