K241582
- 510(k) 号
- K241582
- 器械名称
- Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System, Software V7.0 (TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700)
- 申请人
- Canon Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2024-09-12
- 受理日期
- 2024-06-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K241582
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。