K241576

Makoto Intravascular Imaging System (VC-MC10 / TVC-MC10i); Dualpro IVUS+NIRS Imaging Catheter (TVC-C195-42); Peripheral 014 Imaging Catheter (TVC-E195-42 )

510(k) 号: K241576
器械名称: Makoto Intravascular Imaging System (VC-MC10 / TVC-MC10i); Dualpro IVUS+NIRS Imaging Catheter (TVC-C195-42); Peripheral 014 Imaging Catheter (TVC-E195-42 )
申请人: Infraredx, Inc. MA · US
产品代码: OGZ — Catheter, Intravascular, Plaque Morphology Evaluatio
批准日期: 2025-02-26
受理日期: 2024-06-03
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

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