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K241534

VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis Reagent Pack

510(k) 号
K241534
器械名称
VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis Reagent Pack
申请人
Ortho Clinical Diagnostics GB
产品代码
LIP — Enzyme Linked Immunoabsorption Assay, Treponema Pall
批准日期
2024-08-28
受理日期
2024-05-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K241534.pdf

FDA 官方记录： K241534
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。