K241523
- 510(k) 号
- K241523
- 器械名称
- injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)
- 申请人
- Laborie Medical Technologies, Corp. NH · US
- 产品代码
- FBK — Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urolog
- 批准日期
- 2024-08-27
- 受理日期
- 2024-05-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241523.pdf
FDA 官方记录： K241523
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。