K241520

Mojo 2 Full Face Non-Vented Mask; Mojo 2 Full Face AAV Non-Vented Mask; Veraseal 3 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 3 Full Face AAV Non-Vented Mask

510(k) 号: K241520
器械名称: Mojo 2 Full Face Non-Vented Mask; Mojo 2 Full Face AAV Non-Vented Mask; Veraseal 3 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 3 Full Face AAV Non-Vented Mask
申请人: Sleepnet Corporation NH · US
产品代码: CBK — Ventilator, Continuous, Facility Use
批准日期: 2024-06-27
受理日期: 2024-05-29
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Special
咨询委员会: Anesthesiology

PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 1.0 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K241520.pdf

FDA 官方记录： K241520

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。