K241520
- 510(k) 号
- K241520
- 器械名称
- Mojo 2 Full Face Non-Vented Mask; Mojo 2 Full Face AAV Non-Vented Mask; Veraseal 3 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 3 Full Face AAV Non-Vented Mask
- 申请人
- Sleepnet Corporation NH · US
- 产品代码
- CBK — Ventilator, Continuous, Facility Use
- 批准日期
- 2024-06-27
- 受理日期
- 2024-05-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241520.pdf
FDA 官方记录： K241520
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。