K241476
- 510(k) 号
- K241476
- 器械名称
- ToxiSeal Vial Adaptor with External Flip Balloon
- 申请人
- Epic Medical Pte. , Ltd. SG
- 产品代码
- ONB — Closed Antineoplastic And Hazardous Drug Reconstitut
- 批准日期
- 2024-06-21
- 受理日期
- 2024-05-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241476.pdf
FDA 官方记录： K241476
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。