K241458
- 510(k) 号
- K241458
- 器械名称
- Borvo EVAC System (Ergo); Borvo EVAC System (Classic)
- 申请人
- Borvo Medical, Inc. CA · US
- 产品代码
- JXG — Shunt, Central Nervous System And Components
- 批准日期
- 2024-08-20
- 受理日期
- 2024-05-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241458.pdf
FDA 官方记录： K241458
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。