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K241444

Biliary Pancreaticobiliary Scope System

510(k) 号
K241444
器械名称
Biliary Pancreaticobiliary Scope System
申请人
Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd. CN
产品代码
FBN — Choledochoscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期
2025-01-21
受理日期
2024-05-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K241444
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。