K241443
- 510(k) 号
- K241443
- 器械名称
- Sutil Luxe Personal Lubricant (models 1126, 0009, 0010, 0011); Sutil Luxe Vanilla Personal Lubricant (models 1119, 1120); Sutil Luxe Coconut Personal Lubricant (models 1121, 1122); Sutil Luxe Mint Personal Lubricant (models 1117, 1118)
- 申请人
- Hathor Professional Skincare , Ltd. CA
- 产品代码
- NUC — Lubricant, Personal
- 批准日期
- 2025-01-21
- 受理日期
- 2024-05-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K241443
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。