K241432
- 510(k) 号
- K241432
- 器械名称
- MX7/MX7T/Vaus7/Zeus/ME7/Anesus ME7/Anesus ME7T/MX7P/MX7W/MX8/MX8T/Vaus8/ME8 Diagnostic Ultrasound System
- 申请人
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2024-09-12
- 受理日期
- 2024-05-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K241432
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。