K241431
- 510(k) 号
- K241431
- 器械名称
- Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-62D0L, DBP-62D0B, DBP-61D0, DBP-61D0L, DBP-6293L, DBP-6293B, DBP-6193)
- 申请人
- Joytech Healthcare Co. , Ltd. CN
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2025-01-13
- 受理日期
- 2024-05-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K241431
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。