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K241427

Access Syphilis

510(k) 号
K241427
器械名称
Access Syphilis
申请人
Beckman Coulter, Inc. MN · US
产品代码
LIP — Enzyme Linked Immunoabsorption Assay, Treponema Pall
批准日期
2024-09-06
受理日期
2024-05-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K241427.pdf

FDA 官方记录： K241427
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。