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K241399

Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter

510(k) 号
K241399
器械名称
Indigo® Lightning Flash Aspiration System – Select +™ Catheter
申请人
Penumbra, Inc. CA · US
产品代码
QEW — Peripheral Mechanical Thrombectomy With Aspiration
批准日期
2024-06-10
受理日期
2024-05-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K241399
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。